أقراص Cerazette® 75 ميكروغرام مغلفة .
يحتوي كل قرص على 75 ميكروجرام ديوجيستريل.
استخدام عن طريق الفم.
إرشادات الإستخدام:
يجب تناول الأقراص كل يوم في نفس الوقت تقريبًا بحيث تكون الفترة الفاصلة بين قرصين دائمًا 24 ساعة.
يجب تناول القرص الأول في اليوم الأول من نزف الحيض.
بعد ذلك ، يجب تناول قرص واحد كل يوم بشكل مستمر ، دون ملاحظة أي نزيف محتمل.
تبدأ نفطة جديدة مباشرة في اليوم التالي للسابقة.
قبل الوصفة الطبية ، يجب أخذ تاريخ شامل للحالة ويوصى بإجراء فحص شامل لأمراض النساء لاستبعاد الحمل.
يجب التحقيق في اضطرابات النزيف ، مثل قلة الطمث وانقطاع الطمث قبل الوصفة الطبية.
تعتمد الفترة الفاصلة بين الفحوصات على الظروف في كل حالة على حدة.
إذا كان المنتج الموصوف قد يؤثر بشكل محتمل على مرض كامن أو واضح
يجب أن يتم توقيت امتحانات المراقبة وفقًا لذلك.
على الرغم من حقيقة أن Cerazette يتم تناوله بانتظام ، فقد تحدث اضطرابات في النزيف.
إذا كان النزيف متكررًا جدًا وغير منتظم ، فيجب التفكير في طريقة أخرى لمنع الحمل.
إذا استمرت الأعراض ، فيجب استبعاد سبب عضوي.
تعتمد إدارة انقطاع الطمث أثناء العلاج على ما إذا كانت الأقراص قد تم تناولها وفقًا للتعليمات وقد تشمل اختبار الحمل.
يجب إيقاف العلاج في حالة حدوث حمل.
يجب إخطار النساء بأن Cerazette لا يحمي من فيروس نقص المناعة البشرية (الإيدز) وغيره من الأمراض المنقولة جنسياً.
التحذيرات والاحتياطات:
إذا تم ذكر أي من الشروط / عوامل الخطر
أدناه ، يجب موازنة فوائد استخدام البروجستيرون مقابل المخاطر المحتملة لكل امرأة على حدة ومناقشتها مع المرأة قبل أن تقرر البدء باستخدام Cerazette.
في حالة تفاقم أو تفاقم أو ظهور أي من هذه الحالات لأول مرة ، يجب على المرأة الاتصال بطبيبها.
يجب على الطبيب بعد ذلك أن يقرر ما إذا كان يجب التوقف عن استخدام Cerazette.
يزداد خطر الإصابة بسرطان الثدي بشكل عام مع تقدم العمر.
أثناء استخدام موانع الحمل الفموية المشتركة (COCs) ، يزداد خطر الإصابة بسرطان الثدي زيادة طفيفة.
يختفي هذا الخطر المتزايد تدريجياً في غضون 10 سنوات بعد التوقف عن استخدام موانع الحمل الفموية ولا يرتبط بمدة الاستخدام ، ولكن بعمر المرأة عند استخدام موانع الحمل الفموية.
تم حساب العدد المتوقع للحالات التي تم تشخيصها لكل 10000 امرأة يستخدمن موانع الحمل الفموية (حتى 10 سنوات بعد التوقف) مقارنة بالمستخدمين مطلقًا خلال نفس الفترة للفئات العمرية المعنية ويتم تقديمه في الجدول أدناه.
من المحتمل أن تكون المخاطر التي يتعرض لها مستخدمو موانع الحمل التي تحتوي على البروجستيرون فقط (POCs) ، مثل Cerazette ، ذات حجم مماثل لتلك المرتبطة بموانع الحمل الفموية المشتركة.
ومع ذلك ، بالنسبة لـ POCs ، فإن الأدلة أقل حسمًا.
بالمقارنة مع خطر الإصابة بسرطان الثدي على الإطلاق في الحياة ، فإن المخاطر المتزايدة المرتبطة بمرض موانع الحمل الفموية منخفضة.
تميل حالات سرطان الثدي التي تم تشخيصها لدى مستخدمي موانع الحمل الفموية إلى أن تكون أقل تقدمًا من أولئك الذين لم يستخدموا موانع الحمل الفموية.
قد يكون الخطر المتزايد لدى مستخدمي COC بسبب التشخيص المبكر أو الآثار البيولوجية للحبوب أو مزيج من الاثنين معًا.
بما أن التأثير البيولوجي للمركبات بروجستيرونية المفعول على سرطان الكبد لا يمكن استبعاده ، يجب إجراء تقييم للمخاطر / الفوائد الفردية لدى النساء المصابات بسرطان الكبد.
عند حدوث اضطرابات حادة أو مزمنة في وظائف الكبد ، يجب إحالة المرأة إلى أخصائي للفحص والمشورة.
ربطت التحقيقات الوبائية استخدام موانع الحمل الفموية مع زيادة حدوث الجلطات الدموية الوريدية (VTE ، تخثر وريدي عميق وانصمام رئوي). على الرغم من أن الأهمية السريرية لهذه النتيجة بالنسبة لـ desogestrel كوسيلة لمنع الحمل في غياب مكون الاستروجين غير معروفة ، يجب إيقاف Cerazette في حالة حدوث تجلط الدم.
يجب أيضًا مراعاة التوقف عن استخدام Cerazette في حالة عدم الحركة على المدى الطويل بسبب الجراحة أو المرض.
يجب توعية النساء اللواتي لديهن تاريخ من الاضطرابات الانصمامية الخثارية بإمكانية تكرارها.
على الرغم من أن المركبات بروجستيرونية المفعول قد يكون لها تأثير على مقاومة الأنسولين المحيطية وتحمل الجلوكوز ، فلا يوجد دليل على الحاجة إلى تغيير النظام العلاجي لمرضى السكر باستخدام حبوب البروجستيرون فقط. ومع ذلك ، يجب مراقبة مرضى السكري بعناية خلال الأشهر الأولى من الاستخدام.
إذا تطور ارتفاع ضغط الدم المستمر أثناء استخدام Cerazette ، أو إذا كانت الزيادة الكبيرة في ضغط الدم لا تستجيب بشكل كافٍ للعلاج الخافض للضغط ، فيجب النظر في التوقف عن استخدام Cerazette.
يؤدي العلاج بـ Cerazette إلى انخفاض مستويات مصل الإستراديول ، إلى مستوى يتوافق مع المرحلة الجرابية المبكرة.
لا يزال من غير المعروف ما إذا كان هذا الانخفاض له أي تأثير سريري مناسب على كثافة المعادن في العظام.
إن الحماية باستخدام حبوب منع الحمل التقليدية التي تحتوي على البروجستيرون فقط ضد الحمل خارج الرحم ليست بنفس جودة موانع الحمل الفموية المركبة ، والتي ارتبطت بتكرار حدوث التبويض أثناء استخدام حبوب البروجستيرون فقط.
على الرغم من حقيقة أن Cerazette يمنع الإباضة باستمرار ، يجب أن يؤخذ الحمل خارج الرحم في الاعتبار عند التشخيص التفريقي إذا كانت المرأة تعاني من انقطاع الحيض أو آلام في البطن.
قد يحدث الكلف في بعض الأحيان ، خاصة عند النساء اللواتي لديهن تاريخ من الكلف الحملي. يجب على النساء المصابات بالكلف تجنب التعرض لأشعة الشمس أو الأشعة فوق البنفسجية أثناء تناول Cerazette.
تم الإبلاغ عن الحالات التالية أثناء الحمل وأثناء استخدام الستيرويد الجنسي ، ولكن لم يتم إثبات وجود ارتباط مع استخدام المركبات بروجستيرونية المفعول: اليرقان و / أو الحكة المرتبطة بالركود الصفراوي. تشكيل حصوة البورفيريا. الذئبة الحمامية الجهازية؛ متلازمة انحلال الدم الانحلالي. رقص سيدنهام الهربس الحملي فقدان السمع المرتبط بتصلب الأذن. (وراثي) وذمة وعائية.
المزاج المكتئب والاكتئاب من الآثار غير المرغوب فيها المعروفة لاستخدام موانع الحمل الهرمونية.
يمكن أن يكون الاكتئاب خطيرًا وهو عامل خطر معروف للسلوك الانتحاري والانتحار. يجب نصح النساء بالاتصال بطبيبهن في حالة تغير المزاج وأعراض الاكتئاب ، بما في ذلك بعد وقت قصير من بدء العلاج.
يمكن تقليل فعالية Cerazette في حالة فقد الأقراص أو الاضطرابات المعدية المعوية أو الأدوية المصاحبة التي تقلل تركيز البلازما لـ etonogestrel ، المستقلب النشط لـ desogestrel.
يحتوي Cerazette على اللاكتوز وبالتالي لا ينبغي إعطاؤه للمرضى الذين يعانون من مشاكل وراثية نادرة من عدم تحمل الجالاكتوز أو نقص اللاكتاز أو الجلوكوز والجالاكتوز
